安信证券:PD-1单抗市场的适应症拓展是关注重点

2020-04-27 07:03:55 来源:金融界网站 5个月斩获362.16%!

  来源:安信证券

  PD-1单抗市场:适应症拓展仍是关注重点。Keytruda(帕博利珠单抗),默沙东开发的抗PD-1单抗注射液;Opdivo(纳武利尤单抗),百时美施贵宝开发的抗PD-1单抗注射液;两款产品均已于美国和中国上市。2015~2017年,Keytruda销售收入低于Opdivo。主要原因为Opdivo的第一个适应症为非小细胞肺癌,适应症人群较大;而Keytruda的第一个适应症为黑色素瘤,其适应症人群远远小于非小细胞肺癌人群。随着Keytruda适应症逐步获批,其销售收入亦大幅增长。2019年Keytruda销售收入达110.84亿美元,而2019年Opdivo销售额仅72.04亿美元。2019年,Keytruda销售增速虽然下滑,但增速仍在高位,达55%。2019年,Opdivo销售增速已降至7%。

  信达生物PD-1单抗进入医保。2019年,4项抗PD-1单抗产品(默沙东的帕博利珠单抗、BMS的纳武利尤单抗、君实生物的特瑞普利单抗及信达生物的信迪利单抗)参与了国家医保药品谈判,仅信达生物产品信迪利单抗获批(适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者”)纳入医保。信达生物年报显示:达伯舒(信迪利单抗注射液)于2019年3月成功上市,截至2019年12月31日止年度销售收入为人民币10.16亿元。

  三板公司君实生物科创板过会:公司2019年年初货币资金为27.64亿元(主要为公司港股上市所募集资金),至2019年底,货币资金已降至12.21亿元。公司2019年亏损约7.47亿元,亏损额度与18年基本持平。公司2019年经营现金流量净额为-11.8亿元。本次公司拟募集资金约27亿元,可有效缓解公司大量研发投入带来的经营风险。特瑞普利单抗的第一年治疗费用(考虑PAP方案后)为100,800元,特瑞普利单抗仍然具有价格优势,行业竞争格局未发生重大改变。公司年报显示:特瑞普利单抗于2019年2月开始实现销售,截至2019年末,特瑞普利单抗已完成销售7.75亿元。虽然君实生物PD-1单抗目前适应症为黑色素瘤,适应症人群较小,但公司正积极拓展适应症。截至2020年2月29日,公司正在或即将就特瑞普利单抗开展超过20项临床试验,包括11项关键注册临床,与国内众多临床试验中心进行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多个适应症在内的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,并在美国同步进行Ⅰ期临床试验。

  风险提示:适应症拓展不及预期的风险、新药研发风险、竞争风险、降价风险

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关键词阅读:PD-1单抗 安信证券

责任编辑:伍书哲
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